Фосфоглів - капсули №50

Інструкція до застосування «Фосфоглів – капсули №50»

Опис лікарської форми

Капсули тверді желатинові No0. Корпус капсули – оранжевого кольору, кришка – чорного кольору. Вміст капсули - гранульований порошок від білого з трохи жовтуватим відтінком до світло-жовтого кольору, зі слабким специфічним запахом.

Фармакологічна дія

Фармакологічна дія - противірусна, гепатопротекторна, мембраностабілізуюча, гепатопротективна.

Фармакодинаміка

Комбінований препарат.

Має мембраностабілізуючу, гепатопротекторну та противірусну дію.

Фосфатидилхолін (діюча речовина фосфоліпідів) є основним структурним елементом клітинних та внутрішньоклітинних мембран, здатний відновлювати їх структуру та функції при пошкодженні, надаючи цитопротекторну дію. Нормалізує білковий та ліпідний обмін, запобігає втраті гепатоцитами ферментів та інших активних речовин, відновлює детоксикувальну функцію печінки, інгібує формування сполучної тканини, знижуючи ризик виникнення фіброзу та цирозу печінки.

Гліцират (гліциризинова кислота та її солі) має протизапальну дію, пригнічує репродукцію вірусів у печінці та інших органах за рахунок стимуляції продукції інтерферонів, підвищення фагоцитозу, збільшення активності природних клітин-кілерів. Має гепатопротекторну дію завдяки антиоксидантній та мембраностабілізуючій активності. Потенціює дію ендогенних кортикостероїдів , надаючи протизапальну та протиалергічну дію при неінфекційних ураженнях печінки.

При ураженнях шкіри за рахунок мембраностабілізуючої та протизапальної дії компонентів обмежує поширення процесу та сприяє регресу захворювання.

Фармакокінетика

Фосфатидилхолін.

Більше 90% прийнятих внутрішньо фосфоліпідів всмоктується у тонкій кишці. Більшість їх розщеплюється фосфоліпазою А до 1-ацетил-лізофосфатидилхоліну, 50% якого піддається зворотному ацетилюванню в поліненасичений фосфатидилхолін у процесі всмоктування в слизовій оболонці кишечника. Поліненасичений фосфатидилхолін зі струмом лімфи потрапляє в кров, звідки, головним чином у зв'язаному з ЛПВЩ вигляді, надходить у печінку.

Фармакокінетика у людей вивчалася за допомогою диленолеілфосфатидилхоліну з радіоактивною міткою - 3 Н (холінова частина) та 14 С (залишок лінолевої кислоти). C max 3 Н-холінового компонента досягається через 6-24 години, становлячи 19,9% від призначеної дози; 14 С залишку лінолевої кислоти — через 4–12 год, становлячи 27,9%. T 1/2 холінового компонента становить 66 год, залишку лінолевої кислоти - 32 год. У калі виявляється 2% 3 Н-холінового компонента і 4,5% 14 С залишку лінолевої кислоти; у сечі – 6% та мінімальна кількість компонентів відповідно. Обидва ізотопи всмоктуються в кишечнику більш ніж на 90%.

Гліциризинова кислота. Після перорального прийому в кишечнику під впливом ферменту β-глюкуронідази, що продукується бактеріями нормальної мікрофлори, з гліциризинової кислоти утворюється активний метаболіт – β-гліциретова кислота, яка всмоктується у системний кровотік. У крові β-гліциретова кислота зв'язується з альбуміном і практично повністю транспортується до печінки. Виділення β-гліциретової кислоти відбувається переважно з жовчю, у залишковій кількості – із сечею.

За експериментальними даними, фосфоліпіди покращують ліпофільні властивості гліциризинової кислоти, збільшуючи інтенсивність та швидкість її всмоктування більш ніж у 2 рази.

Показання для застосування. Фосфоглів ®

жирова дегенерація печінки (гепатоз);

інші ураження печінки (алкогольні, токсичні, у т. ч. лікарські);

у складі комплексної терапії вірусних гепатитів, цирозу печінки та псоріазу.

Протипоказання

підвищена чутливість до гліциризинової кислоти, фосфатидилхоліну або інших компонентів препарату;

антифосфоліпідний синдром;

вагітність (даних щодо ефективності та безпеки недостатньо);

період лактації (даних щодо ефективності безпеки недостатньо);

дитячий вік до 12 років.

Обережно: портальна гіпертензія; артеріальна гіпертонія За наявності цих захворювань перед початком прийому препарату слід проконсультуватися з лікарем.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (даних щодо ефективності та безпеки недостатньо).

Побічні дії

Зазвичай препарат Фосфоглів переноситься добре, побічні дії розвиваються дуже рідко, за даними постреєстраційного спостереження – частота <1/10000.

Алергічні реакції: висипання на шкірі, утруднення носового дихання, кон'юнктивіт, кашель.

З боку ССС : транзиторне (перехідне) підвищення артеріального тиску , периферичні набряки.

З боку травної системи: диспепсія (відрижка, нудота, здуття живота), дискомфорт у животі.

При виникненні цих симптомів слід припинити прийом препарату і проконсультуватися з лікарем.

Взаємодія

Лікарська взаємодія препарату Фосфоглів не описана.

Спосіб застосування та дози

Всередину під час їжі. Капсули слід ковтати, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини.

Дорослим та дітям старше 12 років – по 2 капс. 3 рази на день.

Тривалість застосування може становити до 6 місяців, в середньому - 3 місяці.

Передозування

В даний час випадки передозування препарату Фосфоглів не зареєстровані.

Особливі вказівки

У разі підвищення артеріального тиску слід припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та виконувати іншу роботу, яка потребує підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Форма випуску

Капсули. 10 капс. у контурній комірковій упаковці. По 5 контурних коміркових упаковок у картонній пачці.

Виробник

ВАТ «Фармстандарт-Лікзасоби». 305022, Росія, Курськ, 2-а Агрегатна, 1а/18.

Тел. / Факс: (4712) 34-03-13.

Умови відпустки з аптек

Без рецепта.

Умови зберігання препарату Фосфоглів ®

При температурі не вище 25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності препарату Фосфоглів ®

3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.