Лонгідаза - флакони 3000 МО, №5

Інструкція із застосування «Лонгідаза — флакони 3000 МО, №5»

Пакуємо та відправляємо у термоконтейнері з хладогентом

Лонгідаза - Оригінальний ферментний протифіброзний препарат. Чинить комплексну патогенетичну дію при запальних процесах в органах малого тазу та при інших захворюваннях, що супроводжуються фіброзом.

 Діюча речовина

Бовгіалуронідаза азоксимер

Лікарська форма

розчин для ін'єкцій

Форма випуску

Ліофілізат для приготування розчину для внутрішньом'язового та підшкірного введення

Упаковка

5 шт.

Фармакологічна дія 

ферментне, протеолітичне.

Фармакодинаміка

Лонгідаза є кон'югатом протеолітичного ферменту гіалуронідазу з високомолекулярним носієм з групи похідних N-оксиду полі-1,4-етиленпіперазину. Лонгідаза® має весь спектр фармакологічних властивостей, властивих ЛЗ з гіалуронідазною активністю. Специфічним субстратом гіалуронідази є глікозаміноглікани (гіалуронова кислота, хондроїтин, хондроїтин-4-сульфат, хондроїтин-6-сульфат) — цементуюча речовина сполучної тканини.

В результаті гідролізу (деполімеризації) зменшується в'язкість глікозаміногліканів, здатність зв'язувати воду та іони металів. Як наслідок, збільшується проникність тканин, покращується їх трофіка, зменшуються набряки, розсмоктуються гематоми, підвищується еластичність рубцовоизмененных ділянок, усуваються контрактури та спайки, збільшується рухливість суглобів. Ефект найбільш виражений у початкових стадіях патологічного процесу.

Клінічний ефект препарату Лонгідаза ліофілізат 3000 МЕ значно вищий, ніж ефект нативної гіалуронідази. Кон'югація підвищує стійкість ферменту до дії температури та інгібіторів, збільшує його активність та призводить до пролонгування дії. Ферментативна активність препарату Лонгідаза зберігається при нагріванні до 37 °C протягом 20 діб, тоді як нативна гіалуронідаза в цих умовах втрачає свою активність протягом доби. У препараті Лонгідаза зберігаються і фармакологічні властивості носія, що володіє хелатуючою, антиоксидантною, протизапальною та імуномодулюючою активністю. Лонгідаза флакони здатна пов'язувати іони заліза, що звільняються при гідролізі глікозаміногліканів — активатори вільно-радикальних реакцій, інгібітори гіалуронідази та стимулятори синтезу колагену і тим самим пригнічувати зворотну реакцію, спрямовану на синтез компонентів сполучної тканини.

Політропні властивості препарату Лонгідаза ліофілізат 3000МЕ реалізуються у вираженій протифіброзній дії, експериментально доведеній біохімічними, гістологічними та електронно-мікроскопічними дослідженнями на моделі пневмофіброзу.

Препарат Лонгідаза флакони регулює (підвищує або знижує залежно від вихідного рівня) синтез медіаторів запалення (ІЛ-1 та фактор некрозу пухлини альфа), здатний послаблювати перебіг гострої фази запалення, підвищувати гуморальну імунну відповідь та резистентність організму до інфекції. Зазначені властивості дозволяють застосовувати препарат Лонгідаза під час або після хірургічного лікування з метою профілактики грубого рубцювання та спайкового процесу.

Застосування Лонгідазу в терапевтичних дозах під час або після оперативного лікування не викликає погіршення перебігу післяопераційного періоду або прогресування інфекційного процесу; не уповільнює відновлення кісткової тканини.

Лонгідаза при сумісному підшкірному або внутрішньом'язовому введенні збільшує всмоктування препаратів, прискорює знеболювання при введенні місцевих анестетиків. Лонгідаза® відноситься до практично нетоксичних сполук, не порушує нормальне функціонування імунної системи, не впливає на репродуктивну функцію самців і самок щурів, на пре- та постнатальний розвиток потомства, не має мутагенної та канцерогенної дії. Експериментально доведено, що в препараті Лонгідаза знижені дратівливі та алергічні властивості ферменту гіалуронідазу. У терапевтичних дозах Лонгідаза® добре переноситься пацієнтами.

Фармакокінетика

При парентеральному введенні активна речовина швидко всмоктується у системний кровотік і досягає Cmax у крові через 20–25 хв, характеризується високою швидкістю розподілу в організмі. Період напіврозподілу - близько 0,5 год, T1/2 при внутрішньом'язовому введенні - 36 год, при п/к - близько 45 год. Здається Vd - 0,43 л/кг. Кон'югація не знижує високої біодоступності ферменту (біодоступність щонайменше 90%).

Діюча речовина проникає у всі органи та тканини, в т.ч. через гематоенцефалічний бар'єр і гематоофтальмічний бар'єр.

В організмі гіалуронідаза піддається гідролізу, а носій розпадається до низькомолекулярних сполук (олігомерів), які виводяться переважно через нирки у дві фази. Протягом першої доби через нирки виводиться 45-50%, через кишечник – не більше 3%. Далі швидкість виведення сповільнюється, до 4-5 діб препарат виводиться повністю.

Показання

• Дорослим та підліткам старше 12 років у складі комплексної терапії при захворюваннях, що супроводжуються гіперплазією сполучної тканини:
• У пульмонології, урології, гінекології при розвитку запалення за інтерстиціальним типом:
• пневмофіброз, туберкульоз, альвеоліт, туберкульома;
• хронічний інтерстиціальний цистит, спайковий процес у малому тазі, трубно-перитонеальне безпліддя.
• В ортопедії, хірургії, косметології:
• келоїдні, гіпертрофічні, втягнуті рубці після піодермії, травм, опіків, операцій;
• рани, що довго не гояться
• контрактури суглобів, артрити, гематоми
• спайкова хвороба;

У дерматовенерології:

обмежена склеродермія різної локалізації.

Для збільшення біодоступності лікарських та діагностичних препаратів.

Протипоказання

злоякісні новоутворення;

дитячий вік до 12 років (ефективність та безпека не вивчалися);

Підвищена індивідуальна чутливість до препарату.

З обережністю призначають препарат при гострій нирковій недостатності, легеневих кровотечах.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний для застосування при вагітності.

Спеціальні інструкції

Препарат не слід вводити до зони інфекційного ураження, гострого запалення чи пухлини.

склад

1 фл. містить лонгідазу з гіалуронідазною активністю 3000 МО

допоміжна речовина:

манітол - до 20 мг

Спосіб застосування та дози

Режим дозування та спосіб введення встановлюють індивідуально, залежно від захворювання, віку та тяжкості стану пацієнта.

Лонгідазу вводять підшкірно (поблизу місця ураження або під рубцово-змінені тканини) або внутрішньом'язово. Курс становить від 5 до 15 ін'єкцій із інтервалом між введеннями від 3 до 10 днів.

За потреби рекомендують проведення повторного курсу через 2-3 міс.

При захворюваннях, що супроводжуються важким хронічним продуктивним процесом у сполучній тканині, рекомендують після стандартного курсу проведення підтримуючої терапії Лонгідазою у дозі 3000 МО з перервами між ін'єкціями 10-14 днів.

Приготування розчину

Для підшкірного або внутрішньом'язового введення вміст флакону препарату Лонгідаза® 1500 ME розчиняють у 1.0-2.0 мл 0.5% розчину прокаїну (новокаїну). У разі непереносимості прокаїну (новокаїну) препарат Лонгідазу розчиняють у тому ж обсязі розчину натрію хлориду 0.9% для ін'єкцій або води для ін'єкцій.

Рекомендовані схеми лікування

У пульмонології, урології, гінекології, дерматовенерології

При захворюваннях органів дихання препарат призначають внутрішньом'язово в дозі 3000 МО 1 раз на 3-5 днів загальним курсом 10 ін'єкцій. Далі можлива тривала терапія (від 3-4 місяців до 1 року) в дозі 3000 МО 1 раз на 10-14 днів.

При захворюваннях органів малого тазу препарат призначають внутрішньом'язово в дозі 3000 МО один раз на 3-5 днів загальним курсом від 5 до 15 ін'єкцій.

При обмеженій склеродермії різної форми та локалізації препарат вводять внутрішньом'язово в дозі 3000-4500 МО 1 раз на 3 дні курсом 5-15 ін'єкцій. Дозу та тривалість курсу лікування підбирають індивідуально залежно від клінічного перебігу, стадії, локалізації захворювання.

В ортопедії, хірургії, косметології

При келоїдних, гіпертрофічних, втягнутих рубцях після піодермії, опіків, операцій препарат вводять внутрішньо рубця в дозі 3000 МО в 1-2 мл 1-2 рази на тиждень курсом 5-10 ін'єкцій та/або в/м 1 раз на 3-5 днів загальним курсом.

При тривало незагоєних ранах препарат призначають внутрішньом'язово в дозі 1500-3000 МО 1 раз на 5 днів курсом 5-7 ін'єкцій.

При контрактурах суглобів, артритах, гематомах Лонгідазу призначають внутрішньом'язову дозу 3000 МО 1-2 рази на тиждень курсом від 7 до 15 ін'єкцій.

При спайковій хворобі препарат вводять внутрішньом'язово 1 раз на 3-5 днів у дозі 3000 МО загальним курсом від 7 до 15 ін'єкцій.

Для збільшення біодоступності лікарських та діагностичних препаратів (антибіотиків, хіміопрепаратів, анестетиків) Лонгідазу вводять 1 раз на 3 дні у дозі 1500 МО. Курс повинен перевищувати 10 ін'єкцій.

Пацієнтам із нирковою недостатністю препарат не можна призначати частіше 1 раз на тиждень.

Побічні дії

Місцеві реакції: болючість у місці ін'єкції; в окремих випадках – гіперемія шкіри та припухлість тканин у місці введення.

Інші: рідко – алергічні реакції.

Усі побічні реакції проходять через 48-72 год.

Лікарська взаємодія

Лонгідаза сумісна з антибіотиками, противірусними, протигрибковими та антигістамінними препаратами, бронхолітиками, цитостатиками, кортикостероїдами.

При сумісному застосуванні підвищує біодоступність лікарських засобів, прискорює настання аналгезії при введенні місцевих анестетиків.

Передозування

В даний час про випадки передозування Лонгідазу не повідомлялося.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати в сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі від 2°С до 8°С.

Термін придатності

2 роки.

Умови відпустки з аптек

За рецептом