Поліоксидоній - свічки 12 мг №10

Інструкція із застосування «Поліоксидоній — свічки 12 мг №10»

склад

Склад на один супозиторій:

Активна речовина:

азоксимеру бромід - 12 мг

Допоміжні речовини (для дозування 12 мг):

манітол - 3,6 мг;

повідон К17 - 2,4 мг;

олія какао - 1282 мг

Фармакологічна дія

Азоксимеру бромід має комплексну імуномодулюючу, детоксикувальну, антиоксидантну, помірну протизапальну дію.

Основою механізму імуномодулюючої дії азоксимеру броміду є пряма дія на фагоцитуючі клітини та природні кілери, а також стимуляція антитілоутворення, синтезу інтерферону-альфа та інтерферону-гамма.

Детоксикаційні та антиоксидантні властивості азоксимеру броміду багато в чому визначаються структурою та високомолекулярною природою препарату.

Азоксимеру бромід збільшує резистентність організму щодо локальних та генералізованих інфекцій бактеріальної, грибкової та вірусної етіології. Відновлює імунітет при вторинних імунодефіцитних станах, спричинених різними інфекціями, травмами, ускладненнями після хірургічних операцій, опіками, автоімунними захворюваннями, злоякісними новоутвореннями, застосування хіміотерапевтичних засобів, цитостатиків, стероїдних гормонів.

Характерною особливістю азоксимеру броміду при місцевому (інтраназальному, сублінгвальному) застосуванні є здатність активувати фактори раннього захисту організму від інфекції: препарат стимулює бактерицидні властивості нейтрофілів, макрофагів, посилює їх здатність поглинати бактерії, підвищує бактерицидні властивості слинних та секретних.

Азоксимер бромід блокує розчинні токсичні речовини і мікрочастинки, має здатність виводити з організму токсини, солі важких металів, інгібує перекисне окислення ліпідів, як за рахунок перехоплення вільних радикалів, так і за допомогою елімінації каталітично активних іонів Fe 2+ .

Азоксимеру бромід знижує запальну реакцію за допомогою нормалізації синтезу про- та протизапальних цитокінів.

Азоксимеру бромід добре переноситься, не має мітогенної, поліклональної активності, антигенних властивостей, не виявляє алергійної, мутагенної, ембріотоксичної, тератогенної та канцерогенної дії. Азоксимеру бромід не має запаху і смаку, не має місцевої дратівливої ​​дії при нанесенні на слизові оболонки носа та ротоглотки.

Показання

У дорослих та дітей старше 6 років – лікування та профілактика інфекційно-запальних захворювань (вірусної, бактеріальної та грибкової етіології), у стадії загострення та ремісії.

Для лікування (у комплексній терапії):

гострі та загострення хронічних рецидивуючих інфекційно-запальних захворювань різної локалізації, бактеріальної, вірусної та грибкової етіології;

запальні захворювання урогенітального тракту (уретрит, цистит, пієлонефрит, простатит, сальпінгоофорит, ендоміометрит, кольпіт, цервіцит, цервікоз, бактеріальні вагінози);

різні форми туберкульозу легень;

алергічні захворювання (у т. ч. поліноз, бронхіальна астма, атопічний дерматит), ускладнені рецидивною бактеріальною, грибковою та вірусною інфекцією;

ревматоїдний артрит, ускладнений рецидивною бактеріальною, грибковою та вірусною інфекцією, на фоні тривалого прийому імунодепресантів;

для активації регенераторних процесів (переломи, опіки, трофічні виразки);

в онкології в процесі та після хіміо- та променевої терапії – зниження імуносупресивної, нефро- та гепатотоксичної дії лікарських препаратів.

Для профілактики (монотерапія):

рецидивна герпетична інфекція урогенітального тракту;

загострення хронічних осередків інфекцій;

грип та інші гострі респіраторні інфекції у передепідемічний та епідемічний період у імунокомпрометованих осіб;

вторинні імунодефіцити, що виникають внаслідок старіння чи впливу несприятливих чинників.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Поліоксидоній протипоказаний при вагітності, годуванні груддю та дітям до 6 місяців (клінічний досвід застосування відсутній).

Рекомендації щодо застосування

Застосовувати препарат слід тільки згідно з тими показаннями, тому способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції. Якщо після лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем.

1 раз на день щодня, через день або 2 рази на тиждень. За необхідності можливе проведення повторних курсів терапії через 3-4 місяці. При повторному призначенні препарату його ефективність не знижується.

Рекомендовані схеми застосування препарату

Для лікування у дорослих:

- Ректально по 1 супп. 1 раз на добу після очищення кишківника;

- Вагінально при гінекологічних захворюваннях по 1 суп. 1 раз на добу (на ніч) вводиться в піхву в лежачому положенні.

Спосіб застосування та дози для дорослих

– при хронічних інфекційно-запальних захворюваннях у стадії загострення – супозиторії 12 мг 1 раз на добу щодня протягом 3 днів, потім – через день. Курс лікування – 10 супп. ;

– при гострих інфекційних процесах та для активації регенераторних процесів (переломи, опіки, трофічні виразки) – супозиторії 12 мг 1 раз на добу щодня. Курс лікування – 10 супп. ;

- при гінекологічних захворюваннях - супозиторії 12 мг 1 раз на добу щодня протягом 3 днів, потім через день. Курс лікування 10 супп. ;

– при загостренні урологічних захворювань (уретрит, пієлонефрит, цистит, простатит) – супозиторії 12 мг 1 раз на добу щодня. Курс лікування - 10 супп. ;

- при легеневій формі туберкульозу - супозиторії 12 мг 1 раз на добу щодня протягом 3 днів, потім через день. Курс лікування 20 супп. Далі можливе використання підтримуючої терапії - супозиторії 6 мг 2 рази на тиждень, курсом до 2-3 місяців;

- у комплексній терапії онкологічних захворювань при проведенні хіміо- та променевої терапії - супозиторії 12 мг щодня за 2-3 дні до початку курсу хіміо- або променевої терапії. Далі – по 12 мг 2 рази на тиждень, курсом до 20 супп. ;

- при алергічних захворюваннях, ускладнених інфекційним синдромом, -супозиторії 12 мг 1 раз на добу щодня. Курс лікування – 10 супп. ;

- При ревматоїдному артриті - супозиторії 12 мг через день. Курс лікування – 10 супп.

Для профілактики (монотерапія):

- Загострень хронічних осередків інфекцій - 10 супп. ;

- грипу та ГРВІ - супозиторії 12 мг 1 раз на добу. Курс - 10 супп. ;

- Вторинних імунодефіцитів, що виникають внаслідок старіння - супозиторії 12 мг 2 рази на тиждень. Курс - 10 супп. , 2-3 рази на рік.

Для лікування дітей та підлітків від 6 до 18 років:

Дітям та підліткам від 6 до 18 років супозиторії вводяться лише ректально, по 1 супп. 6 мг 1 раз на добу після очищення кишківника:

- при хронічних інфекційно-запальних захворюваннях на стадії загострення - супозиторії 6 мг 1 раз на добу щодня протягом 3 днів, потім - через день. Курс лікування – 10 супп. ;

– при гострих інфекційних процесах та для активації регенераторних процесів (переломи, опіки, трофічні виразки) – супозиторії 6 мг 1 раз на добу щодня. Курс лікування – 10 супп. ;

– при загостренні урологічних захворювань (уретрит, пієлонефрит, цистит, простатит) – супозиторії 6 мг 1 раз на добу щодня. Курс лікування - 10 супп. ;

- при легеневій формі туберкульозу - супозиторії 6 мг 1 раз на добу щодня протягом 3 днів, потім - через день. Курс лікування - 20 супп. Далі можливе використання підтримуючої терапії - супозиторії 6 мг 2 рази на тиждень, курсом до 2-3 місяців;

- у комплексній терапії онкологічних захворювань при проведенні хіміо- та променевої терапії - супозиторії 6 мг щодня за 2-3 дні до початку курсу хіміо- або променевої терапії. Далі – по 6 мг 2 рази на тиждень, курсом до 20 супп. ;

- при алергічних захворюваннях, ускладнених інфекційним синдромом; - супозиторії 6 мг 1 раз на добу щодня. Курс лікування - 10 супп. ;

- При ревматоїдному артриті - супозиторії 6 мг через день. Курс лікування - 10 супп.

Для профілактики (монотерапія):

- Загострень хронічних осередків інфекцій, рецидивуючої герпетичної інфекції урогенітального тракту - супозиторії 6 мг через день. Курс - 10 супп. ;

- грипу та ГРВІ - супозиторії 6 мг 1 раз на добу. Курс - 10 супп.

Для хворих, які довго одержують імуносупресивну терапію, онкологічних, які зазнали опромінення, що мають набутий дефект імунної системи (ВІЛ), показана тривала від 2-3 місяців до 1 року підтримуюча терапія препаратом Поліоксидоній ® (дорослим - по 12 мг, дітям старше 6 років) - дітям старше 6 років.

Протипоказання

підвищена індивідуальна чутливість; гостра ниркова недостатність;

вагітність (клінічний досвід застосування відсутня);

період лактації;

дитячий вік до 6 років.

З обережністю

Хронічна ниркова недостатність (застосовують не частіше 2 разів на тиждень).

Побічні дії

Дуже рідко – місцеві реакції у вигляді почервоніння, набряку, сверблячки періанальної зони, вагінальної сверблячки (у зв'язку з індивідуальною чутливістю до компонентів препарату).

Взаємодія

Лікарська взаємодія не встановлена. Можливе застосування Поліоксидонія ® з багатьма ЛЗ, у т. ч. сумісний з антибіотиками, противірусними, протигрибковими та антигістамінними препаратами, бронхолітиками, глюкокортикостероїдами, цитостатиками та β-адреноміметиками.

Азоксимеру бромід не інгібує ізоферменти CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 цитохрому Р450, тому препарат сумісний з антибіотиками, противірусними, протигрибковими та антигістамінними препаратами, кортикостероїдами та цитостатиками.

Якщо пацієнт приймає перелічені вище або інші лікарські препарати (в т. ч. безрецептурні), перед початком прийому препарату Поліоксидоній слід проконсультуватися з лікарем.

Передозування

Випадки передозування препарату Поліоксидоній невідомі .

Функціональні особливості

Супозиторії: при ректальному введенні має високу біодоступність (не менше 70%), досягаючи Cmax у крові через 1 годину після введення. Період напіврозподілу – близько 0,5 год, період напівелімінації – 36,2 год.

В організмі гідролізується до олігомерів, які виводяться переважно нирками. Кумулятивний ефект відсутня.

Спеціальні вказівки

При розвитку алергічної реакції слід припинити застосування препарату Поліоксидоній і звернутися до лікаря.

При необхідності припинення прийому препарату Поліоксидоній відміну можна здійснити відразу, без поступового зменшення дози.

У разі пропуску введення чергової дози препарату його застосування слід проводити у звичайному режимі, як зазначено в даній інструкції або рекомендовано лікарем. Пацієнт не повинен вводити подвоєну дозу для компенсації пропущених доз.

Не використовувати препарат за наявності візуальних ознак його непридатності (дефект упаковки)

Форма випуску

Супозиторії для вагінального або ректального застосування

Умови зберігання

У сухому захищеному від світла місці при температурі від 2 до 15°С. Бережіть від дітей.

Термін придатності

2 роки. Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Діюча речовина

Азоксимер бромід

Лікарська форма

супозиторії вагінальні та ректальні