Поліоксидоній - таблетки 12 мг №10

Інструкція із застосування «Поліоксидоній — таблетки 12 мг №10»

Латинська назва

Азоксимер бромід (Azoximeri bromidum)

Форма випуску

таблетки

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група:

імуномодулюючий засіб

Фармакологічні властивості

Азоксимеру бромід має комплексну дію: імуномодулюючу, детоксикувальну, антиоксидантну, помірну протизапальну.

Основою механізму імуномодулюючої дії Азоксимеру броміду є пряма дія на фагоцитуючі клітини та природні кілери, а також стимуляція антитілоутворення та синтезу інтерферону-альфа та інтерферону-гамма.

Детоксикаційні та антиоксидантні властивості Азоксимеру броміду багато в чому визначаються структурою та високомолекулярною природою препарату.

Азоксимеру бромід збільшує резистентність організму щодо локальних та генералізованих інфекцій бактеріальної, грибкової та вірусної етіології. Відновлює імунітет при вторинних імунодефіцитних станах, спричинених різними інфекціями, травмами, ускладненнями після хірургічних операцій.

Характерною особливістю Азоксимеру броміду при місцевому (сублінгвальному) застосуванні є здатність активувати фактори раннього захисту організму від інфекції: препарат стимулює бактерицидні властивості нейтрофілів, макрофагів, посилює їх здатність поглинати бактерії, підвищує бактерицидні властивості слини та секрету верхніх слизових шляхів.

При пероральному застосуванні Азоксимеру бромід також активує лімфоїдні клітини в лімфатичних вузлах кишечника.

Азоксимер бромід блокує розчинні токсичні речовини та мікрочастинки, має здатність виводити з організму токсини, солі важких металів, інгібує перекисне окислення ліпідів, як за рахунок перехоплення вільних радикалів, так і за допомогою елімінації каталітично активних іонів Fe2+. Азоксимеру бромід знижує запальну реакцію за допомогою нормалізації синтезу про- та протизапальних цитокінів.

Азоксимеру бромід добре переноситься, не має мітогенної, поліклональної активності, антигенних властивостей, не виявляє алергійної, мутагенної, ембріотоксичної, тератогенної та канцерогенної дії.

Азоксимеру бромід не має запаху і смаку, не має місцевоподразнюючої дії при нанесенні на слизові оболонки носа та ротоглотки.

Фармакокінетика

Азоксимеру бромід після прийому внутрішньо швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту, біодоступність препарату при пероральному введенні більше 70%. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 3 години після прийому внутрішньо. Фармакокінетика Азоксимеру броміду є лінійною (концентрація в плазмі пропорційна прийнятій дозі).

Азоксимер бромід є гідрофільною сполукою. Здається обсяг розподілу становить приблизно 0,5 л/кг, що говорить про те, що препарат розподіляється в основному в міжклітинній рідині. Період напівабсорбції – 35 хвилин, період напіввиведення – 18 годин.

Азоксимер бромід швидко розподіляється по всіх органах і тканинах організму, проникає через гематоенцефалічний і гематоофтальмічний бар'єри. Кумулятивний ефект відсутня. В організмі Азоксимеру бромід піддається біодеструкції до низькомолекулярних олігомерів, виводиться переважно нирками, з фекаліями – не більше 3%.

Показання

Застосовується у дорослих та дітей від 3-х років для лікування та профілактики гострих та хронічних респіраторних захворювань у стадії загострення та ремісії.

Для лікування (у комплексній терапії):

• гострих та загострення хронічних рецидивуючих інфекційно-запальних захворювань ротоглотки, навколоносових пазух, верхніх та нижніх дихальних шляхів, внутрішнього та середнього вуха;
• алергічних захворювань (у тому числі полінозу, бронхіальної астми), ускладнених рецидивною бактеріальною, грибковою та вірусною інфекцією;

Для профілактики (монотерапія):

• рецидивуючої герпетичної інфекції назальної та лабіальної області;
• загострень хронічних осередків інфекцій ротоглотки, навколоносових пазух, верхніх дихальних шляхів, внутрішнього та середнього вуха;
• вторинних імунодефіцитних станів, що виникають внаслідок старіння чи впливу несприятливих факторів.

Протипоказання

• Підвищена індивідуальна чутливість;
• вагітність, період грудного вигодовування;
• дитячий вік до 3 років;
• гостра ниркова недостатність;
• рідкісна спадкова непереносимість лактози, дефіцит лактази, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції.

З обережністю

Якщо у Вас є захворювання, зазначені в цьому розділі, зверніться до лікаря перед початком прийому лікарського засобу:

- Хронічна ниркова недостатність (застосовують не частіше 2-х разів на тиждень).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано застосування препарату Поліоксидоній® вагітним та жінкам у період грудного вигодовування (клінічний досвід застосування відсутній).

При експериментальному застосуванні препарату Поліоксидоній® у тварин не виявлено ембріотоксичної та тератогенної дії, впливу на розвиток плода.

Перед застосуванням препарату Поліоксидоній, якщо Ви вагітні, або припускаєте, що Ви могли бути вагітною, або плануєте вагітність, необхідно проконсультуватися з лікарем.

У період грудного вигодовування перед застосуванням препарату Поліоксидоній необхідно проконсультуватися з лікарем.

Особливі вказівки

При розвитку алергічної реакції слід припинити застосування препарату Поліоксидоній і звернутися до лікаря.

При необхідності припинення прийому препарату Поліоксидоній відміну можна здійснити відразу, без поступового зменшення дози.

У разі пропуску введення чергової дози препарату його застосування слід проводити у звичайному режимі, як зазначено в даній інструкції або рекомендовано лікарем. Пацієнт не повинен вводити подвоєну дозу для компенсації пропущених доз.

Не використовуйте препарат за наявності візуальних ознак його непридатності (дефект упаковки, зміна кольору таблетки).

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами:
Застосування препарату Поліоксидоній® не впливає на здатність до виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (у тому числі керування транспортними засобами, робота з механізмами, що рухаються).

склад

Діюча речовина:

Азоксимер бромід – 12 мг;

Допоміжні речовини:

манітол - 3,6 мг,

повідон До 17 - 2,4 мг,

лактози моногідрат - 185,0 мг,

крохмаль картопляний – 45,0 мг,

стеаринова кислота – 2,0 мг.

Спосіб застосування та дози

Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції.

Якщо після лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Перорально та сублінгвально за 20-30 хв до їди щодня 2 рази на добу: дітям старше 10 років та дорослим – по 1 таблетці, дітям від 3 до 10 років – по ½ таблетки (6 мг).

За потреби можливе проведення повторних курсів терапії через 3-4 місяці. При повторному призначенні препарату його ефективність не знижується.

Рекомендовані схеми лікування

Сублінгвально

Для лікування дорослим:

грипу та гострих респіраторних інфекцій – по 1 таблетці 2 рази на день 7 днів;

запальних процесів ротоглотки – по 1 таблетці 2 рази на день протягом 10 днів;

загострень хронічних захворювань верхніх дихальних шляхів, навколоносових придаткових пазух, хронічних отитів – по 1 таблетці двічі на день протягом 10 днів;

алергічних захворювань (у тому числі полінозу, бронхіальної астми), ускладнених рецидивною бактеріальною, грибковою та вірусною інфекцією – по 1 таблетці 2 рази на день протягом 10 днів.

Для лікування дітям від 3 до 10 років:

грипу та гострих респіраторних інфекцій – по ½ таблетки 2 рази на день 7 днів;

запальних процесів ротоглотки – по 1/2 таблетки 2 рази на день протягом 7 днів;

алергічних захворювань (у тому числі полінозу, бронхіальної астми), ускладнених рецидивною бактеріальною, грибковою та вірусною інфекцією – по ½ таблетки 2 рази на день протягом 7 днів.

Для лікування дітям віком від 10 років:

грипу та гострих респіраторних інфекцій – по 1 таблетці 2 рази на день 7 днів;

запальних процесів ротоглотки – по 1 таблетці 2 рази на день протягом 7 днів;

загострень хронічних захворювань верхніх дихальних шляхів, навколоносових придаткових пазух, хронічних отитів – по 1 таблетці двічі на день протягом 7 днів;

алергічних захворювань (у тому числі полінозу, бронхіальної астми), ускладнених рецидивною бактеріальною, грибковою та вірусною інфекцією – по 1 таблетці 2 рази на день протягом 7 днів.

Для профілактики дорослим:

грипу та гострих респіраторних інфекцій у передепідемічний період – по 1 таблетці на день протягом 10 днів;

рецидивуючої герпетичної інфекції назальної та лабіальної області – по 1 таблетці 2 рази на день 10 днів;

загострень хронічних осередків інфекцій ротоглотки, навколоносових пазух, верхніх дихальних шляхів, внутрішнього та середнього вуха – по 1 таблетці щодня 10 днів;

вторинних імунодефіцитів, що виникають внаслідок старіння чи впливу несприятливих чинників – по 1 таблетці 1 разів у день 10 днів.

Для профілактики дітям віком від 3 до 10 років:

грипу та гострих респіраторних інфекцій у передепідемічний період – по ½ таблетки на день протягом 7 днів;

рецидивуючої герпетичної інфекції назальної та лабіальної області – по ½ таблетки 2 рази на день 7 днів;

загострень хронічних вогнищ інфекцій ротоглотки, приносових пазух, верхніх дихальних шляхів, внутрішнього та середнього вуха – по ½ таблетки щодня 10 днів.

Для профілактики дітям віком від 10 років:

грипу та гострих респіраторних інфекцій у передепідемічний період – по 1 таблетці на день протягом 7 днів;

рецидивуючої герпетичної інфекції назальної та лабіальної області – по 1 таблетці 2 рази на день 7 днів;

загострень хронічних вогнищ інфекцій ротоглотки, приносових пазух, верхніх дихальних шляхів, внутрішнього та середнього вуха по 1 таблетці щодня 10 днів.

Перорально

Для лікування дорослим:

захворювань верхніх та нижніх дихальних шляхів – по 1 таблетці 2 рази 10 днів.

Для лікування дітям віком від 10 років:

захворювань верхніх та нижніх дихальних шляхів – по 1 таблетці 2 рази 10 днів

Побічні дії

Побічні ефекти не зареєстровані.

Якщо Ви помітили будь-які побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.

Лікарська взаємодія

Азоксимеру бромід не інгібує ізоферменти CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6, цитохрому Р-450, тому препарат сумісний з антибіотиками, противірусними, протигрибковими та антигістамінними препаратами, глюкокортикостероїдами.

Якщо Ви приймаєте перелічені вище або інші лікарські препарати (у тому числі безрецептурні), перед початком прийому Поліоксидонія проконсультуйтеся з лікарем.

Передозування

Випадки передозування не зареєстровані.

Умови зберігання

За температури від 2 до 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки. Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Діюча речовина

Азоксимер бромід

Умови відпустки з аптек

Без рецепта